Para quién es
Equipos de empresas alimentarias que exportan, o quieren exportar, a EE. UU. y que no tienen que ser PCQI: mantenimiento, producción, limpieza y almacén, calidad, comercial y export managers, y dirección.
Gestema Academy
Curso
El sistema HARPC: análisis de peligros y controles preventivos FSMA
Formación en español, con casos de empresas españolas, para que mantenimiento, producción, calidad, comercial y dirección entiendan el plan de inocuidad que exige la FDA en el 21 CFR 117 y colaboren en él con criterio.
Precio: 149 € · precio de lanzamiento: 121 € con el código HARPC121 (hasta el 31/12/2026, 50 plazas).
21 CFR 117 explicadoCada obligación, con su sección del reglamento.
Casos españolesQuesería, especias y otros productos de exportación.
Para todo el equipoQué le toca a cada departamento en el plan.
Curso propio de Gestema Academy
Curso no oficial: no conduce a la obtención de la cualificación PCQI.
Datos clave
Controles preventivos FSMA explicados para toda la planta
El alumno conecta el registro ante la FDA, las buenas prácticas, el análisis de peligros, los controles preventivos, los registros y la inspección con su trabajo diario.
25 h
Duración
149 €
PrecioLanzamiento: 121 €
10
Módulos
26
Unidades
Valor profesional
El plan de inocuidad de la FDA, entendido por todo el equipo
El curso prepara a los departamentos que no son PCQI para entender el plan de inocuidad de su planta, aportar la información que necesita y responder con criterio ante el importador o en una inspección de la FDA.
Qué problema resuelve
El plan de inocuidad no es solo cosa del PCQI: mantenimiento, producción, calidad o comercial ejecutan y documentan buena parte de los controles. El curso da al resto del equipo el vocabulario, el mapa del reglamento y el razonamiento HARPC para colaborar en él.
Qué sabrá hacer el alumno
Localizar en el 21 CFR 117 lo que regula cada situación, seguir un análisis de peligros, reconocer qué control preventivo corresponde y aportar los registros que pide la FDA en una inspección o una retirada.
Programa académico
Diez módulos para entender y aplicar el HARPC
Una presentación inicial y diez módulos: marco FSMA y 21 CFR 117, buenas prácticas, peligros, análisis paso a paso, controles preventivos, gestión de los controles, registros, retirada e inspección, y un caso final con la prueba de evaluación. En total, 25 horas y 26 unidades.
B0
Presentación y prueba inicial
0,5 h
Incluye: guía del alumno, programa y prueba inicial orientativa.
M1
FSMA y la FDA para exportadores
2,5 h
Incluye: U01 De reaccionar a prevenir: por qué existe FSMA; U02 Registro de la instalación, agente y aviso previo; U03 Inspecciones, medidas en frontera y lo que pide el importador.
M2
El 21 CFR 117 de un vistazo
2 h
Incluye: U04 Estructura del reglamento y vocabulario esencial; U05 Exenciones, instalación cualificada y papel del individuo cualificado.
M3
CGMP (subparte B) y programas de prerrequisitos
2,5 h
Incluye: U06 Personal, formación e instalaciones; U07 Operaciones sanitarias, servicios y equipos; U08 Procesos, almacenamiento, subproductos y defectos.
M4
Peligros biológicos, químicos, físicos y radiológicos
3 h
Incluye: U09 Peligros biológicos y uso del Apéndice 1; U10 Peligros químicos: el nuevo capítulo 12 de la FDA; U11 Peligros físicos, radiológicos e introducidos por motivos económicos.
M5
Del APPCC al HARPC
2 h
Incluye: U12 APPCC y HARPC: qué cambia y qué se conserva; U13 Pasos preliminares: equipo, producto, uso previsto y diagrama.
M6
Análisis de peligros paso a paso
3 h
Incluye: U14 Identificación de peligros por etapas: el caso de la quesería; U15 Gravedad y probabilidad: cómo valorar y justificar; U16 Peligros que requieren control preventivo y la sección 117.136.
M7
Tipos de controles preventivos
4 h
Incluye: U17 Controles de proceso: parámetros, valores y validación; U18 Controles de alérgenos y etiquetado para el mercado estadounidense; U19 Controles de saneamiento y monitorización ambiental; U20 Controles de la cadena de suministro (subparte G) y otros controles.
M8
Gestión de los controles preventivos
2,5 h
Incluye: U21 Monitorización, correcciones y acciones correctivas; U22 Verificación, validación y revisión de registros; U23 Reanálisis del plan y gestión de cambios.
M9
Registros, trazabilidad, retirada e inspección de la FDA
2 h
Incluye: U24 Registros (subparte F) y trazabilidad (21 CFR 1, subparte S); U25 Plan de retirada e inspección de la FDA.
M10
Caso práctico final y evaluación
1 h
Incluye: U26 Caso integrador: Especias Segura del Campo; prueba final (nota mínima: 70 %).
Herramientas Gestema
Aplicaciones relacionadas con el trabajo real del curso
Las herramientas se proponen como apoyo práctico para llevar el aprendizaje a expedientes, planes, matrices y evidencias revisables.
Archivo de evidencias de auditoría
Ordena registros, pruebas y decisiones para defender los requisitos revisados.
Ver herramientaPlan APPCC
Conecta peligros, medidas de control, vigilancia, verificación y actualización del sistema.
Ver herramientaHomologación de proveedores
Refuerza evaluación, aprobación y seguimiento de proveedores y materias primas.
Ver herramientaTrazabilidad y retirada
Ayuda a reconstruir lotes, decisiones, comunicación y retirada cuando aparece un incidente.
Ver herramienta
Acceso al curso
Un recorrido claro desde la inscripción hasta el certificado
La experiencia del alumno se organiza para estudiar el curso completo, realizar las evaluaciones y obtener el certificado cuando finaliza el itinerario formativo.
Inscripción
El alumno solicita plaza indicando sus datos de contacto y el curso seleccionado.
Acceso al aula
Recibe el acceso al contenido académico completo del curso.
Estudio y evaluación
Completa los módulos, trabaja las preguntas y supera la evaluación prevista.
Certificado de aprovechamiento
Obtiene el certificado de aprovechamiento de Gestema al superar la prueba final con un 70 % de aciertos.
Preguntas frecuentes sobre el curso «El sistema HARPC»
¿Cuánto dura el curso «El sistema HARPC»?
La carga lectiva es de 25 horas, organizadas en una presentación inicial, 10 módulos y 26 unidades. Es 100 % online, así que avanzas a tu ritmo.
¿Cuánto cuesta y cómo se paga?
El precio es 149 €, con un precio de lanzamiento de 121 € con el código HARPC121 (hasta el 31/12/2026, para las 50 primeras inscripciones). El pago se hace online con tarjeta a través de Stripe y después accedes al aula.
¿Para quién está pensado?
Equipos de empresas alimentarias que exportan, o quieren exportar, a EE. UU. y que no tienen que ser PCQI: mantenimiento, producción, limpieza y almacén, calidad, comercial y export managers, y dirección.
¿Qué voy a saber hacer al terminar?
Localizar en el 21 CFR 117 lo que regula cada situación, seguir un análisis de peligros, reconocer qué control preventivo corresponde y aportar los registros que pide la FDA en una inspección o una retirada.
¿Obtengo certificado?
Sí. Gestema emite un certificado de aprovechamiento al superar el curso, con un mínimo del 70 % de aciertos en la prueba final. Acredita las horas y la calificación obtenida.
¿Es bonificable por FUNDAE?
Sí. Todos los cursos de Gestema Academy son bonificables a través de FUNDAE. Gestema actúa como entidad impartidora y aporta la documentación del curso; la empresa o su gestora tramitan la bonificación.
Inscripción
Curso «El sistema HARPC»: análisis de peligros y controles preventivos FSMA
Entiende el plan de inocuidad que exige la FDA y colabora en él con criterio desde tu departamento. Lanzamiento: 121 € con el código HARPC121 hasta el 31/12/2026.
- Duración
- 25 h
- Precio
- 149 € (lanzamiento: 121 €)
- Módulos
- 10
- Unidades
- 26
- Modalidad
- Online
- Nota mínima
- 70 %